Что проверяет в аптеке роспотребнадзор

Все проверочные листы Роспотребнадзора Плановая проверка Роспотребнадзора — порядок проведения Процедура установлена в Административном регламенте и утв. Проверяющий орган должен поставить в известность организацию за 3 рабочих дня. При этом уведомление чаще всего направляется не заказным письмом, а файлом по электронной почте. Срок проведения документарной и выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней.

Содержание:

• Аптеку проверяет Роспотребнадзор
• Проверки Роспотребнадзора в 2019 году: что проверяют, как подготовиться, за что штрафуют
• Как подготовиться к проверке Роспотребнадзора?
• Проверка Роспотребнадзора: все, что нужно знать
• Мы к вам с проверкой!
• Проверка Роспотребнадзора в 2019 году: что проверяют
• Роспотребнадзор проверил аптеки Калмыкии

Как подготовиться к проверке Роспотребнадзора? Его основная задача — следить за тем, чтобы клиентам предоставляли качественные товары и услуги.

Аптеку проверяет Роспотребнадзор

С этого момента плановые проверки в аптеках будут проводиться не чаще чем раз в три года. Ну а пока ревизоры не руководствуются этим правилом, не стоит забывать, что помимо плановых проверок существуют и внеплановые. В статье мы рассмотрим, на что обратят внимание инспекторы.

Как назначают проверку в аптеке Планы проверок утверждает руководитель регионального управления Роспотребнадзора. Однако в таком плане, как правило, указывается только тема проверки например, проверка соблюдения правил торговли в аптеках. А вот список конкретных аптек, которые подлежат проверке, определяет территориальный отдел Роспотребнадзора.

Обратите внимание: плановую проверку одной и той же организации инспекция Роспотребнадзора может проводить не чаще одного раза в два года. Об этом сказано в статье 7 Федерального закона от 8 августа 2001 г. О предстоящей плановой проверке инспекторы обычно предупреждают аптеку за несколько дней до ее начала. Однако прийти с проверкой в аптеку инспекторы Роспотребнадзора могут и внепланово — например, по жалобе потребителя. Как правило, ревизоры реагируют на подобные жалобы немедленно, не предупреждая заранее о предстоящем визите.

Причиной внеплановой проверки может послужить и информация, полученная из других контролирующих органов например, из ГУВД. В таких случаях инспекторы Роспотребнадзора могут прийти в аптеку вместе с сотрудниками других ведомств: сотрудниками милиции, налоговиками или таможенниками если, например, речь идет о продаже незаконно ввезенных импортных препаратов. Но в этом случае все проверяющие должны быть вписаны в распоряжение о проведении проверки или иметь собственное распоряжение по соответствующим ведомствам.

В любом случае срок проверки не может превышать один месяц. Встречаем инспекторов Придя в аптеку, инспекторы обязаны предъявить свои служебные удостоверения и распоряжение о проведении проверки. Как правило, проверку проводит один инспектор. Однако если пришли несколько человек, посмотрите, все ли их фамилии указаны в распоряжении. Проводить проверку вправе только тот ревизор, фамилия которого есть в предъявленном документе.

Кроме того, инспекторы не могут выходить за рамки тех вопросов, которые являются темой проверки. Если с предъявленными документами все в порядке, но инспектора не пустили на территорию аптеки, он может составить протокол об этом нарушении и направить его районному или мировому судье. Судья вправе оштрафовать: — руководителя аптеки — на сумму от 1000 до 2000 руб. Проверка соблюдения правил розничной торговли лекарствами Чаще всего инспекторы Роспотребнадзора проверяют, соблюдает ли аптека правила розничной торговли лекарствами и изделиями медицинского назначения.

Правила розничной торговли едины на всей территории России и определены в постановлении Правительства РФ от 19 января 1998 г. Кроме того, аптеки должны соблюдать положения Отраслевого стандарта ОСТ 91500. Рассмотрим, на что обращают внимание ревизоры. Вывеска аптеки Ее оформление должно соответствовать установленным требованиям. Так, на вывеске должно быть указано п. Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров.

Если аптека размещена внутри здания, вывеска должна находиться на наружной стене здания. Если же аптека работает ночью, она должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптеки. Обязательная информация в зале На следующем этапе проверки ревизоры обязательно проконтролируют, как в торговом зале аптеки размещена обязательная информация.

Так, в торговом зале аптеки должны быть, в частности, размещены п. Сведения о реализуемых средствах Отраслевой стандарт также предусматривает, что реализуемые аптекой лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.

Помимо этого, информация о наименовании и цене реализуемых лекарств, изделий медицинского назначения и о других товарах может предоставляться покупателям путем размещения товаров на витринах. Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарства для внутреннего употребления и лекарства для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармако-терапевтическому признаку. Кроме того, по требованию покупателя продавец обязан предоставить дополнительную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах, а именно: — о сроке годности или сроке службы, если они установлены; — о производителе товара; — о гарантийном сроке, если он установлен для этого товара; — сведения об основных потребительских свойствах товара; — о правилах и условиях эффективного и безопасного использования товара.

Если в ходе проверки будет выявлено, что аптека продает лекарственные средства или изделия медицинского назначения без необходимой информации, ревизоры вправе оштрафовать: — аптеку — на сумму от 5000 до 10 000 руб. Проверка сертификатов соответствия на реализуемые аптекой товары Наличие сертификатов соответствия также проверят. Он удостоверяет, что товар соответствует стандартам по качеству, комплектности и упаковке.

Их выдают организации и испытательные лаборатории, которые аккредитованы в Федеральной службе по техническому регулированию и метрологии. Список товаров, на которые обязательно нужно получать сертификат соответствия, содержат постановление Госстандарта России от 30 июля 2002 г.

При продаже товаров, подлежащих обязательной сертификации, аптека в случае необходимости должна довести информацию о сертификации товаров до сведения покупателя. В подтверждение факта сертификации продавец должен иметь один из следующих документов: подлинник сертификата; копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат; товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком на основании подлинника сертификата или его заверенной копии, и содержание по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, сведения о наличии сертификата с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего сертификат.

Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона. Проверка порядка ценообразования Перечень товаров, цены на которые регулирует государство, приведен в постановлении Правительства РФ от 7 марта 1995 г.

К таким товарам, в частности, относятся лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Кроме того, регионы могут вводить государственное регулирование на продукты детского питания. Реализуя лекарственные средства, аптеки должны учитывать предельные размеры торговых надбавок к зарегистрированным ценам на лекарственные средства приложение к приказу Росздравнадзора от 8 мая 2007 г.

За нарушения порядка ценообразования ответственность предусмотрена статьей 14. В случае выявления подобных нарушений инспекторы Роспотребнадзора могут оштрафовать организацию на сумму от 40 000 до 50 000 руб. При этом необходимо обеспечить наличие ценников на реализуемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах.

Покупатель аптеки имеет право проверить правильность цены на товары. Ответственность за соответствие цен на упаковке и в документах несет должностное лицо, назначенное приказом руководителя аптеки. За отсутствие или неправильное оформление ценников ревизоры вправе оштрафовать: — аптеку — на сумму от 10 000 до 30 000 руб. Проверка соблюдения аптекой санитарных правил и норм Аптека должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли, а также установленные санитарные нормы и правила.

Соответствующие требования предусмотрены, в частности, Отраслевым стандартом. За продажу товаров с нарушением федеральных санитарных норм установлен такой же штраф, что и за отсутствие сертификатов.

Как оформляют результаты По результатам проверки инспекторы составляют акт. Один экземпляр акта остается в аптеке, второй инспекторы забирают себе. Если во время проверки были выявлены какие-либо нарушения, ревизоры выносят предписание об устранении этих нарушений. У этого документа есть определенные реквизиты: номер, дата составления, кому выдано как правило, на имя руководителя , что именно нарушено со ссылкой на закон и в какой срок эти нарушения необходимо устранить.

Этот срок должен быть реальным. Кроме того, по результатам выявленных нарушений проверяющие могут предъявить штраф как аптеке юридическому лицу , так и его должностным лицам. Однако имейте в виду: чтобы предъявить штраф, инспектор должен составить протокол об административном правонарушении.

Кроме того, по закону ревизоры не вправе назначить штраф, если со дня нарушения прошло более двух месяцев. Ответственность за отсутствие сертификатов Если у аптеки в необходимых случаях отсутствуют сертификаты соответствия, Роспотребнадзор вправе оштрафовать: — аптеку — на сумму от 40 000 до 50 000 руб.

Статьи по теме:.

Проверки Роспотребнадзора в 2019 году: что проверяют, как подготовиться, за что штрафуют

Виновные оштрафованы. Оштрафованы должностные лица по ст. Ивантеевка в результате проверки установлены нарушения требований санитарных правил по хранению иммунобиологических препаратов. Оштрафовано юридическое лицо по ст.

Как подготовиться к проверке Роспотребнадзора?

И лишь после вмешательства Роспотребнадзора аптеки начинают работать в соответствии с законодательством. По данным Роспотребнадзора Калмыкии в текущем году было проведено 12 плановых проверок, по результатам которых вынесено 8 постановлений о назначении административного наказания в виде штрафа: по ст. Выявлены факты недобросовестного обслуживания покупателей и нарушения прав потребителей в ряде аптек Калмыкии. По словам руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия Константина Яшкулова, наиболее часто встречаются такие нарушения, как неправильное хранение лекарственных препаратов хранение на свету без защитной упаковки, при повышенной температуре, отсутствие или неисправность приборов контроля за температурой и влажностью , отсутствие медицинских осмотров у провизоров, неполное соответствие необходимому количеству производственных и бытовых помещений, неудовлетворительное санитарно-техническое состояние помещений, в т. Неудовлетворительное санитарно-техническое состояние производственных аптек связано с общим износом оборудования, мебели, отсутствием финансирования на проведение капитального ремонта.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Роспотребнадзор получил право внезапно проверять супермаркеты и аптеки

С этого момента плановые проверки в аптеках будут проводиться не чаще чем раз в три года. Ну а пока ревизоры не руководствуются этим правилом, не стоит забывать, что помимо плановых проверок существуют и внеплановые. В статье мы рассмотрим, на что обратят внимание инспекторы. Как назначают проверку в аптеке Планы проверок утверждает руководитель регионального управления Роспотребнадзора.

Документы на право владения или аренды помещения; Договоры со сторонними организациями, предоставляющими услуги вывоза и утилизации мусора, дезинфекции и т. Как проходит проверка Роспотребнадзора Начинаются плановые инспекции обычно с аудита пакета документов.

Проверка Роспотребнадзора: все, что нужно знать

.

Мы к вам с проверкой!

.

Проверка Роспотребнадзора в 2019 году: что проверяют

.

Роспотребнадзор проверил аптеки Калмыкии

.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Проверка Роспотребнадзора. Проверка СЭС. Что проверяют. Нарушения, штрафы, наказания.